Titaanist igememoodustajad (tervendavad abutments) on implantaadiga ühendatud kirurgilised komponendid, mida kasutatakse hambaimplantaadi ravi paranemisfaasis. Nende peamine ülesanne on kujundada periimplantaadi limaskesta ja luua stabiilne tärkamisprofiil enne lõplikku proteesi taastamist.
Implantaadisüsteemide kaubamärkide ja komponentide turustajate puhul sõltub töökindlus täpsest ühenduse geomeetriast, kontrollitud transmukoosse kõrgusest ja bioloogiliselt ühilduvate materjalide standarditest.
Tehnilised andmed ja platvormide ühilduvus
|
Valiku parameeter |
Tehnilise spetsifikatsiooni standard |
Kinnitamise nõue |
|
Implantaadi platvorm |
Süsteemi ühenduse geomeetria ja sisemine/väline liides |
Platvormi viide või CAD-jooniste sobitamine |
|
Igemete kõrgus |
Transmukoossed kõrgused alates madalast profiilist kuni laiendatud kõrguseni |
CNC mõõtmete kontrollimine (tolerants vahemikus +/- 0.01 mm) |
|
Tekkimisprofiil |
Sirged, nõgusad või anatoomilise kontuuriga profiilid |
Pehmete kudede arhitektuuri joondamine |
|
Materjali koostis |
Meditsiiniline titaan (4. klass / Ti-6Al-4V ELI) |
Kinnitatud Mill Test Certificates (MTC) kaudu |
|
Kruvi ja liides |
Sobiv keerme samm, pöördemomendi stabiilsus ja draiveri ühilduvus |
Tehase keermeprofiili ja liidese kontroll |
|
Pinna seisukord |
Puhastatud, puhastatud ja meditsiiniline pinnaviimistlus |
Vigade visuaalne ja mikroskoopiline kontroll |
Kvaliteedikontroll ja tootmisstandardid
Mõõtmete vastavuse ja kliinilise ohutuse tagamiseks läbivad tootmispartiid struktureeritud kvaliteedikontrolli:
Mõõtmete vastavus:Ühenduse kriitilisi omadusi ja keerme tolerantse kontrollitakse optiliste ja kontaktimõõtmisseadmetega, võrreldes kinnitatud põhijoonistega.
Materjali jälgitavus:Tooraine klassid on vastavuses kehtivate meditsiiniliste standarditega, mida toetab täielik partii dokumentatsioon.
Puhtus ja pakkimine:Komponendid läbivad automaatse ultrahelipuhastuse, suurendusega kontrolli ja turvalise pakendamise, et tagada puutumatu kohaletoimetamine.
OEM/ODM tugi
Implantaadisüsteemide kaubamärkide jaoks:Komponendid on valmistatud nii, et need vastaksid patenteeritud platvormi tolerantsidele rangete tehnilise kontrolli ja kvaliteedilepingute alusel.
Komponentide turustajate jaoks:Kohaliku turu turustamiseks pakutakse ühtset partiide kaupa korratavust, täpset lasermärgistust ja regulatiivset dokumentatsiooni.
OEM-i / ODM-i ostjatele:Pärast tehnilist ülevaatust toetatakse kohandatud geomeetrilisi kujundusi, spetsiaalseid pakendeid ja prototüüpide hindamisprotokolle.
Pakkimis-, märgistamis- ja steriliseerimisvalmidus
Nõuetekohane komponentide kaitse kaitseb täpseid mikrokeere ja ühendusliideseid transpordikahjustuste ja saastumise eest. Pakume paindlikke pakendikonfiguratsioone, mis on kooskõlas turustaja ja kaubamärgi nõuetega:
Puhasruumi töötlemine:Komponendid puhastatakse ultraheliga, puhastatakse ja kontrollitakse suurendusega kontrollitud keskkonnas, et eemaldada töötlusjäägid.
Kaitsev pakend:Üksikud mullpakendid, võltsimiskindlad viaalid või hulgipakendid, mis on loodud kaitsma delikaatseid proteesi liideseid rahvusvahelise transpordi ajal.
Kohandatud märgistus ja vöötkood:Privaatsete etikettide pakendamisvalikud, mis sisaldavad kohandatud tooteviiteid, partii numbreid, valmistamiskuupäevi ja GS1-ühilduvaid vöötkoode.
Steriliseerimise olek:Komponendid tarnitakse standardselt mittesteriilsetena, puhastatuna ja lõppmüüja või kaubamärgi poolt lõplikuks steriliseerimiseks valmis.
KKK
Kuum tags: titanium gingiva endine, Hiina titanium gingiva endine tootjad, tarnijad
